抗癌神药PD1,这次能进医保吗
今天(12月16日)是年国家医保药品目录准入谈判的最后一天。其中5种PD-1抗体药物能否列入医保目录,牵动着无数癌症患者及其家人的神经。
神药
年12月6日,91岁高龄的美国前总统吉米·卡特发表声明称,医生在给他做的最近一次脑部磁力共振扫描后发现,此前他脑中的黑色素瘤(melanoma)或新的癌细胞消失了。
4个月前的8月20日,卡特在位于美国佐治亚州亚特兰大的卡特中心也曾召开过一场新闻发布会。会上,他宣布自己脑中长出4个2毫米大小的瘤块,而且被确诊为晚期黑色素瘤。随后,卡特接受了包括靶向放疗和免疫抗癌新药Keytruda的治疗方案。
Keytruda(帕博利珠单抗注射液,中文名「可瑞达」,简称「K药」,下同)由美国默沙东(MerckCo)公司研制。年9月4日,美国食品药品监督管理局(FDA)授权加速批准Keytruda为治疗对其它不再反应的晚期或不可切除黑色素瘤。Keytruda也成为美国第一个获批的PD-1抗体药物。
相关研究表明,肿瘤免疫治疗领域研究热点主要集中在抗程序性死亡-1(PD-1)受体等免疫检查点抑制剂上,它和传统的化疗和靶向治疗不同,主要是通过克服患者体内的免疫抑制,重新激活患者自身的免疫细胞来杀伤肿瘤,是一种全新的抗肿瘤治疗理念。
图源:站酷海洛
卡特通过PD-1治疗治愈癌症的消息传遍世界,三年后,发现该药物机理的两位科学家荣获诺贝尔医学奖,自此「抗癌神药」的地位终于确立。同时PD-1也被不少国内癌症病人和家属视为他们最后的救命稻草。
祛魅
年7月,齐丽莉的哥哥蔡谬被确诊为鼻咽癌中晚期。在近3年的治疗过程中,他曾尝试过放化疗、PD-1抗体药物、光动力疗法等各种治疗方法。但在年3月,由癌症导致的肝功能衰竭最终还是带走了他的生命。
在齐丽莉的描述里,蔡谬优秀、聪明、有才华。然而在接受放化疗后,由于副作用,他从一个「帅气又臭美的大哥哥」变得「黝黑,吃不下东西,水肿,全身包括脸上长满了疮,躺着睡一觉衣服上全是血,也根本睡不好觉」。
在生存面前,外貌的改变并不是蔡谬决定放弃放化疗的原因。痛苦的放化疗结束后,蔡谬的病情并没有得到控制。于是他开始了解其他可能的治疗方法。从年2月开始,他每隔三周赴香港购买并注射一次PD-1抗体药物。
此时距首款进口PD-1抗体药物纳武利尤单抗注射液(Opdivo,中文名欧狄沃,简称「O药」,下同)在大陆获批上市,还有4个月的时间。
能抢先内地患者4个月用上O药是蔡谬的幸运,但他告诉齐丽莉,注射O药后,自己没有什么感觉。因此,他不得不换用另一款进口PD-1抗体药物——帕博利珠单抗注射液,这正是3年前治愈卡特的K药。
和O药相比,K药价格稍高,蔡谬每次需要花费元港币(折合人民币约元),注射两支共毫克的K药。齐丽莉对「偶尔治愈」表示:「在用上PD-1之后,他整个人的状态确实在慢慢恢复了。」
年12月中下旬,两款国产PD-1抗体药物特瑞普利单抗注射液和信迪利单抗注射液在8天内相继获批上市。
2个月后,蔡谬也不再往返于香港和内地,他开始注射由信达生物生产的、更针对鼻咽癌患者的信迪利单抗注射液。相关数据显示,信迪利单抗注射液每毫克价格约为同规格K药的一半。
不过,「抗癌神药」最终也没能拉回蔡谬的生命。年9月,蔡谬的身体开始对PD-1抗体药物产生耐药性,尽管他在这期间已经开始接受另一种治疗方法,光动力疗法导致了更多肿瘤分泌物的出现,癌细胞随之转移,这使蔡谬肝部的肿瘤越来越多。到了今年年初,蔡谬的肝功能已经完全跟不上了,甚至移植人工肝也不行了。
图源:站酷海洛
杜克大学癌症生物学博士、北京大学药学院客座教授李治中对「偶尔治愈」表示:「在绝大多数、未经挑选的实体瘤中,单独使用PD-1抑制剂的有效率并不高,大约在10%-20%左右。」
但由于免疫系统具有记忆功能,一旦PD-1抑制剂起效,其中部分患者可以实现长期存活,甚至临床治愈,也就是五年甚至十年不复发、不进展、长期生存。「PD-1抑制剂疗效的持久性」是PD-1类药物在有效率偏低的情况下依旧受到疯狂追捧的主要原因。
希望
即便如此,吴秀华仍希望PD-1抗体药物能早日进入医保。
年10月,李红的婆婆吴秀华在江苏泰州被确诊为肝内胆管癌,随后她在家人的陪同下前往上海接受了手术,之后便开始了化疗的过程,反胃呕吐、头昏脑胀等化疗带来的不良反应也随之而来。
吴秀华患病后不久,李红了解到PD-1抗体药物。医生也告诉李红,如果选择使用PD-1抗体药物,每月的费用大约在1.1到1.2万元之间,而且全部需要自费。相较于化疗每月报销后仅需支付0元左右的开支,吴秀华拒绝了这项治疗。
医院里并非没有使用PD-1抗体药物的患者,吴秀华隔壁床就有一位,李红回忆:「人家看上去就和正常人一样,但家里已经花了80多万了。」
「她担心(PD-1抗体药物)的花费会拖累我们这个小家,我们承担起来确实也有很大压力。」李红这样说道。
好在半年后第一个化疗疗程结束时,吴秀华精神状态不错,觉得自己已经与健康人无异,甚至还给自己找了一份停车场收费员的兼职打发时间。然而,只过了一个月,在例行的复查中,医生发现她的癌症复发了。
今年6月,PD-1抗体药物在招募临床实验患者。总有些不甘心的李红为婆婆争取到一个参与临床实验的机会,但她必须在需要立即的开始第二个化疗疗程之间做出选择。最终为稳妥起见,吴秀华再次选择了后者。
但此后李红一直
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