EGFR突变阳性晚期非鳞非小细胞肺癌,T
EGFR敏感突变晚期非小细胞肺癌,TKI是标准一线治疗,为了更好的提高疗效,很多学者开始尝试TKI+化疗的模式,比如既往比较有名的是JMIT研究、NEJ和NEJ研究
针对东亚晚期非鳞非小细胞肺癌患者的JMIT研究,年发表在JCO杂志上
研究对比了吉非替尼+培美曲塞vs吉非替尼单药一线治疗EGFR敏感突变晚期非小细胞肺癌,结果发现
中位PFS培美曲塞+吉非替尼组vs吉非替尼单药=15.8个月vs10.9个月
亚组分析显示EGFR19号外显子缺失突变患者获益更大,中位PFS吉非替尼+培美曲塞组vs吉非替尼单药=17.1个月vs11.1个月
EGFR21号外显子LR突变患者,中位PFS吉非替尼+培美曲塞组vs吉非替尼单药=12.6个月vs10.9个月
当时OS还不成熟,所以研究结论是,与单药吉非替尼相比,对于东亚EGFR敏感突变晚期非鳞非小细胞肺癌,吉非替尼+培美曲塞可以显著延长患者PFS。这种联合方式可能为EGFR敏感突变晚期非鳞非小细胞肺癌提供一种新的治疗模式。
3年过去了,JMIT研究的OS数据也成熟了,最终OS的结果以及生物标志物分析于年发表在JTO杂志上
我们直接看OS结果
中位生存期吉非替尼+培美曲塞组vs单药吉非替尼=43.4个月vs36.8个月,数值上有提高,但没有统计学差异,HR=0.77,死亡风险下降了23%,P=0.
我们再看更新的PFS
中位无进展生存时间吉非替尼+培美曲塞组vs单药吉非替尼=16.2个月vs11.1个月,HR=0.67,P=0.
有没有疗效预测的标志物呢?
我们知道胸腺核苷酸(TS)的表达和培美曲塞的化疗效果有一定相关性,TS表达低的患者使用培美曲塞效果更好
我们最后看根据TS表达的分层分析
对于TS低表达的患者,中位PFS吉非替尼+培美曲塞vs单药吉非替尼=22.6个月vs11.0个月,HR=0.47,P=0.
对于TS高表达的患者,中位PFS吉非替尼+培美曲塞vs单药吉非替尼=12.6个月vs9.9个月,HR=0.83,P=0.,数值上有差异,但没有统计学意义
研究结论如下
对于EGFR敏感突变晚期非鳞非小细胞肺癌,和单药吉非替尼相比,培美曲塞+吉非替尼显著延长了PFS,数值上延长了OS。对于TS低表达的患者,培美曲塞+吉非替尼的方案带来的临床获益更为明显。
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