国外药讯联合使用化疗与靶向药物治疗能

根据研究者发起的多中心II期临床试验，在最新被诊断为慢性淋巴细胞性白血病（CLL）的年轻患者中，相比单独化疗，联合使用化疗和分子靶向药物治疗能显著加强其应答。

“目前，我们正将最有效的化疗方案与高活性新型药物相结合，力求为年轻患者寻求最佳给药方案”，Dana-Farber癌症研究所慢性淋巴细胞白血病中心副主任MatthewDavids博士谈到。作为一名医学专家，MatthewDavids博士在第59届美国血液学会（ASH）年会暨亚特兰大博览会的口头报告中报告了这项研究。

在该试验中，身体健康且年龄在65岁及以下的患者首先接受了长达6个月的靶向口服剂依鲁替尼（ibrutinib）联合FCR（氟达拉滨，环磷酰胺和利妥昔单抗）化疗（“iFCR”）。这种联合治疗已经成为年轻和身体健康的CLL患者的标准治疗方法。患者随后接受依鲁替尼维持治疗。

接受“iFCR”联合疗法的5人都回应了治疗。在治疗中的化疗部分结束时，7％的患者症状完全缓解，骨髓中没有可检测到的微小残留病灶（MRD），而相比之下，单用FCR的比例仅为20％。

Davids说：“更为惊人的是，随着时间的推移，这些反应将在以大量以依鲁替尼单药治疗为维持策略的患者中加深。”

在FCR化疗后，依鲁替尼维持期，MRD阴性完全缓解率升至57％，其中8％在骨髓中显示MRD阴性。众所周知，FCR能为许多突变IGHV基因的CLL患者延长无病生存期，但对未突变IGHV的患者的反应较差。即使是患有这种高风险未突变IGHV的试验者，71％在骨髓中也变为MRD阴性。

Davids称：“据我们所知，使用“iFCR”联合疗法后，该比率是CLL所有报道方案中最高的。”

虽然CLL的平均诊断年龄为72岁，但老年患者对FCR化疗往往不能很好地耐受。这项试验排除了65岁以上的人。

他说：“在过去的几年中，对于年龄较大、虚弱的患者，我们已经从化疗转向了新型靶向口服药物，如单用依鲁替尼或与其他新药联合使用。”

依鲁替尼于年获得美国食品和药品管理局批准用于治疗新诊断的CLL，它靶向CLL细胞存活所需的BTK（布鲁顿酪氨酸激酶）蛋白质。

“既往的研究已经证明，单用该药物能很好地控制疾病，但并不能根除”，Davids解释道，“现在我们这个领域的目标是试图将靶向药物（如依鲁替尼）与其他药物结合起来。”

接受iFCR治疗的患者感染率和血液毒性相对较低，部分原因可能是强制性和预防性地使用抗菌药物和生长因子，帮助患者提高化疗后白细胞的数量。其他研究已经表明，依罗替尼本身也可能有助于CLL患者恢复自身的免疫力，尽管这个理论需要进一步研究，Davids说。

迄今为止，iFCR试验已经在Dana-Farber、医院癌症中心、杜克大学医学中心等多个地方进行。目前，这项研究正在扩大，计划另招募50名患者。在血液癌症研究会（BloodCancerResearchPartnership）的支持下，一个拥有白血病和淋巴瘤协会（LeukemiaandLymphomaSociety）资助的研究联盟正兴起。值得一提的是，该联盟是由Davids联合指导的。Davids说，在这支新队伍中，如果患者在骨髓中呈MRD阴性，两年后将停止服用依鲁替尼。他希望最终能启动一项III期临床研究用于比较iFCR方案与护理标准，该方案和标准适用于年轻CLL患者。

翻译：郑云莉

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