重磅PD1在肺癌又获突破，部分患者
“有没有一种药物，可以替代化疗药，或者说比化疗药效果更好，副作用更小？”
“真的有了，而且针对的是全世界发病率和死亡率最高的肺癌”
（图片来源网络）
4月9日，默沙东（MSD）公司宣布了一条重磅好消息，抗PD-1疗法KEYTRUDA单药一线治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC，包括非鳞状或鳞状组织学）的关键3期临床试验KEYNOTE-抵达总生存期（OS）的主要终点。
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肺癌，是目前世界范围内发病率和死亡人数最多的肿瘤，堪称癌症里的第一杀手。其中，85%的肺癌属于非小细胞肺癌（肺腺癌、肺鳞癌、肺大细胞癌、肺大细胞神经内分泌癌、肺肉瘤样癌等）——因此，肺癌是PD-1抑制剂的“兵家必争之地”。
晚期肺癌的治疗，根据其治疗的疗效，有一定的优先级排序。疗效最好的治疗，会被推荐为一线治疗；一线治疗失败后，才会考虑二线治疗，二线治疗一般是次优的选择；以此类推。因此，在PD-1抑制剂用于治疗肺癌的战役里，抢夺晚期肺癌一线治疗的“霸王之位”，是竞争最白热化的战场。
KEYTRUDA（pembrolizumab）作为一种抗PD-1疗法，可以提高人体免疫系统检测和抗击肿瘤细胞的能力，为晚期癌症患者带来了希望。
目前KEYTRUDA（pembrolizumab）已在多国获批治疗黑色素瘤、NSCLC、头颈部鳞状细胞癌、经典霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、胃癌等晚期癌症。这应该是史上获批适应症最多的抗肿瘤药物，真正的“全能型”抗癌选手。
此次进行的KEYNOTE-的3期研究，是由独立数据监测委员会（DMC）进行的中期分析表明，在PD-L1阳性（TPS≥1%）的患者中，KEYTRUDA组的OS相比铂类化疗组显著更长。作为预先设定分析计划的一部分，OS依次在TPS≥50%，TPS≥20%，以及整个研究人群TPS≥1%的患者中进行测试，且有明显改善。此外，KEYTRUDA在该试验中的安全性与之前报道的作为单药治疗晚期NSCLC患者的研究中的结果一致。
“通过KEYNOTE-，KEYTRUDA在局部晚期或转移性非鳞状或鳞状NSCLC且表达PD-L1（肿瘤比例评分为1%或更高）的患者中表现出相比化疗显著的生存获益，”MSD研究实验室总裁RogerM.Perlmutter博士说：“KEYTRUDA是非小细胞肺癌的基础治疗药物，在单药或联合化疗治疗转移性肺癌方面一直表现出生存益处。我们衷心感谢患者和临床研究人员参与这项重要的研究。”
“总生存期的改善是晚期肺癌治疗的最终目标。KEYNOTE-是首个将总生存期作为主要终点的单药免疫治疗的随机3期研究，它证明了（KEYTRUDA）作为一线疗法在PD-L1阳性率为1%或更高的NSCLC患者中具有显著益处。”香港中文大学临床肿瘤学教授TonyMok（莫树锦）博士说。
今天默沙东的重磅消息和之前的临床试验共同说明了：对于没有EGFR/ALK等敏感突变的肺癌患者来说，一线直接使用PD-1/PD-L1抗体或者PD-1抗体+化疗，有效率更高，生存期更长，无突变肺癌患者迎来了新生！
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