强生IL23抑制剂Tremfya特诺

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强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Tremfya(中文商品名:特诺雅?,通用名:guselkumab,古塞库单抗),用于治疗适合系统疗法、对先前接受的疾病修饰抗风湿药物(DMARD)应答不足或不耐受的活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者。Tremfya于年11月首次获批,用于治疗适合系统疗法的中度至重度斑块型银屑病成人患者。

值得一提的是,Tremfya是欧盟批准的首个可同时用于治疗PsA和斑块型银屑病的选择性IL-23p19亚基抑制剂。Tremfya是一种单克隆抗体,可选择性结合白细胞介素-23(IL-23)的p19亚基,并抑制其与IL-23受体的相互作用。IL-23是一种天然产生的细胞因子,是银屑病和PsA等炎症性疾病发病机制的重要驱动因子。

PsA是一种以关节疼痛和皮肤炎症为特征的慢性进行性疾病,目前尚无治愈疗法。据图集,欧洲有万银屑病患者,其中高达三分之一的患者会发展为PsA。临床研究显示,与安慰剂相比,Tremfya显著改善了活动性PsA患者的关节、皮肤、软组织的症状和体征。

在美国,Tremfya于年7月首次获批,用于治疗中度至重度斑块型银屑病成人患者。年7月,Tremfya获批治疗活动性PsA成人患者。值得一提的是,Tremfya是第一个被批准用于治疗活动性PsA的IL-23选择性抑制剂,同时也是第一个被批准用于治疗活动性PsA、且产品标签处方信息显示采用FACIT-F评价可改善患者疲劳症状的生物制剂。用药方面,Tremfya通过皮下注射给药,治疗方案为:在第0、4周分别给药一次,之后每8周给药一次,剂量为mg。Tremfya可单独使用,也可与传统的疾病修饰抗风湿药物(DMARD,如甲氨蝶呤)联合使用。

银屑病关节炎(图片来源:onhealth.

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