国务院批复8月19日为中国医师节1
大公司
01华大基因将推低价
“无创产前基因检测”技术
基因谷：11月20日消息近日在北京展览馆“砥砺奋进的五年”大型成就展上，华大基因提供的“无创产前基因检测”技术参展。华大基因技术研究员蒋慧在展会上向各界参观者进行了基因以及基因测序技术，并表示目前元的无创基因检测技术已用于临床。
在费用方面，与其他国家相比，处于相对较低水平，是普通人消费者也能够达到的。数据显示，无创产前基因检测在美国要美金，在日本20万日元，在香港检查一例则需要港币，深圳参加生育保险的市民免费享受，如果自费也只需要元人民币。华大基因表示，未来价格还可能更低。
02
Tecentriq一线肺癌显示附加疗效
美中药源：今天罗氏旗下基因泰克宣布其PD-L1抗体atezolizumab(商品名Tecentriq)在一个非鳞状非小细胞肺癌三期临床在标准疗法背景上显著改善PFS。这个叫做IMpower的三期临床试验招募一线NSCLC患者，分为三组（Tecentriq/卡铂/紫杉醇、Tecentriq/贝伐单抗/卡铂/紫杉醇、贝伐单抗/卡铂/紫杉醇）。
今天的中期分析只能比较第二、三组，结果加入Tecentriq显著改善PFS、改善幅度有临床意义，但具体数字要在ESMO公布。OS虽然没有达到统计显著但据称也有改善趋势。同一天在一个叫做HAVEN3的三期试验中刚刚被批准的血友病药物emicizumab(商品名Hemlibra)击败VIII因子。今天罗氏双喜临门股票上扬7%，增加亿美元市值。
03
显著延长肺癌患者PFS
罗氏有望带来全新一线疗法
药明康德：今日，业内传来一条重磅新闻：罗氏（Roche）宣布其非小细胞肺癌三联疗法在3期临床试验中显著延长了患者的无进展生存期（PFS），达到了共同主要临床终点。这项结果有望改变非小细胞肺癌的治疗标准。
由罗氏带来的三联疗法就是最新尝试之一。这一疗法由PD-L1抑制剂atezolizumab（商品名TECENTRIQ）、VEGF抑制剂bevacizumab（商品名Avastin）、以及化疗（紫杉醇+卡铂）组成。这一三联疗法的效果在一项名为IMpower的多中心、公开标签、随机、设置对照的3期临床试验中得到了验证。
04
首款RNAi疗法
今日获美国FDA突破性疗法认定
药明康德：AlnylamPharmaceuticals公司今天宣布，FDA为针对运甲状腺素蛋白（TTR）的在研RNAi疗法patisiran颁发了突破性疗法认定（BTD），用于治疗成人有多发性神经病变的遗传性运甲状腺素蛋白介导的ATTR淀粉样变性（hATTR淀粉样变性）。突破性疗法认定旨在加速开发和审查用于治疗严重或危及生命疾病的药物，该药物与现有疗法相比，临床证据显示可显著改善重要临床终点。
Patisiran利用身体的天然机制，降低引起TTR淀粉样变的TTR蛋白的水平。它可以靶向和沉默特定信使RNA，阻碍TTR蛋白生成。可有助于清除周围组织的TTR淀粉样蛋白沉积，并恢复这些组织的功能。
05
11.1亿美元研发大合作
拜耳开发多肽疗法
药明康德：今日，PeptiDream与拜耳（BayerAG）公司宣布达成11.1亿美元的研发大合作，开发针对多种疾病的基于多肽的疗法。
基于此次合作，PeptiDream将使用其先进的PDPS技术来鉴定针对拜耳感兴趣的多个目标的大环和受限多肽，并将这些多肽优化成为治疗多肽或小分子产物。拜耳还可以选择扩展许可范围至多肽-药物偶联物、诊断、生物成像和农业应用。拜耳将有权开发和商业化此合作下所产生的所有化合物。根据协议条款，PeptiDream将获得未公开数额的前期付款和研究经费，并有资格获得可能总计达11.1亿美元的临床前、临床和商业化里程碑付款。此外，PeptiDream有资格获得合作产生的所有产品的特许权使用费。
06
14亿美元！
强生双平台专注打造双特异性抗体
生物谷：近日，JanssenBiotech（以下简称Janssen）与Zymeworks签署了授权协议。Zymeworks将Azymetric?和EFECT?平台授权给Janssen，用于开发和推广6种双特异性抗体。
Zymeworks是一家致力于下一代多功能生物疗法的发现、开发和商业化的临床阶段生物制药公司。其Azymetric?平台能够将单特异性抗体转化为双特异性抗体，从而使其能够同时结合两个不同的靶点。Azymetric?双特异性技术能够开发多功能生物治疗药物，可以阻断多种信号通路，将免疫细胞募集至肿瘤，增强受体簇类降解（receptorclusteringdegradation），增加肿瘤特异性靶向，从而提高疗效，同时降低毒性和耐药性。
Azymetric?双特异性技术已被设计成保留天然存在抗体的理想类药物品质，包括低免疫原性、长半衰期和高稳定性，并且与标准生产工艺兼容，具有高产出和高纯度，从而显著减少药物的开发成本和时间成本。
07
显著缓解疼痛！
骨关节炎新药临床2期结果积极
药明康德：Samumed公司近日在年美国风湿病学会（ACR）/风湿病学会卫生专业人员协会（ARHP）年会上公布了小分子Wnt通路抑制剂SM的2期概念验证性试验结果，这一新药用于治疗患有膝盖骨关节炎（osteoarthritis,OA）的患者。该试验在预先指定的单侧症状性膝盖OA患者亚群中，对患者关节内进行SM的单次注射。试验结果显示，根据52周时对膝盖进行的X光片检查结果，内侧关节间隙宽度（mJSW）得到增加，疼痛程度和功能评分也都得到了改善。
SM是作为关节内注射用的Wnt通路小分子抑制剂，用来研发用于治疗骨关节炎的改良型骨关节炎药物（DMOAD）。临床前数据表明，SM具有双重作用机制，具有三种治疗关节的功效：产生新的关节软骨，减缓软骨退化以及减少关节炎症。
06
微创医疗拟斥资1.9亿美元
收购LivaNova心律管理业务
动脉网：年11月20日，微创医疗科学有限公司（以下简称“微创医疗”）与LivaNovaPLC签署协议，宣布微创医疗将以1.9亿美元现金收购LivaNova的心律管理业务。
此次收购也有助于提高微创医疗在中国的心律管理业务研发的整体运营效率。中国拥有世界上最庞大的可治疗患者群体的市场，微创医疗通过加速开发新的心律管理产品，可更好地服务于中国的心律失常患者，而在中国市场的拓展也将进一步增强微创医疗在全球心律管理行业的竞争力。
因此，海外研发和中国本土研发的协同作用必将促进公司在华心律管理业务的快速扩张，微创医疗将一跃成为中国心律管理领域的龙头企业。
投融资
01
液体活检又见大手笔—帝基生物
完成三亿元融资
基因谷：北京时间年11月20日，帝基生物（DiaCarta）宣布完成最新一轮融资，募集3亿元资金。本轮投资由FFC领投，投资方还包括GHC资金。上轮是由BVCF独家投资。
帝基生物创始人及董事长张爱国博士对记者表示，此次融资募集的资金将用于支持全球市场开拓、重大项目战略合作、新产品开发、FDA及CFDA申报。
医院临床肿瘤实验中心是帝基生物诸多合作单位之一，该实验室也是国家高通量测序试点单位之一，吴建中主任对记者说：“我非常看重帝基生物的国际创新团队，这个团队不仅能保障他们领先的技术优势，同时也为未来不断有创新产品的推出提供强有力的支持。”
02
新获万美元
不经意的消化病将有疫苗新突破
创鉴汇：日前，位于美国马萨诸塞州坎布里奇的ImmusanT公司宣布，已完成C轮股权融资，筹集了万美元，致力于推进开发乳糜泻的疫苗、免疫疗法和诊断方法。本次融资由ARCHVenturePartners领投，VateraHealthcarePartners参投。所获投资将用于支持以下具体项目：
支持乳糜泻治疗性疫苗Nexvax2?的II期临床开发；持续改进扩展ImmusanT专有的免疫原表位特异性免疫疗法平台，以发现更多的自身免疫疾病的诊断标志物以及免疫监测方法。
大政策
01安徽发重磅文件
家医院要变天！
赛柏蓝：11月20日，安徽省食药监局北京最权威白癜风医院合肥治白癜风最好的医院
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