氢水对直肠癌放疗副作用临床预报
氢临床预报：氢水对放疗副作用维生素E和富氢水对直肠癌放疗不良反应的治疗效果
EffectivenessofVitaminEandHydrogen-RichWateronRadiationTherapy-InducedAdverseInPatientsWithRectalCancer
氢水对放射治疗副作用，年就有美国韩国学者联合研究报道，发现对肝癌放疗后生活质量提高有帮助，主要是食欲、恶心呕吐、腹泻等消化道方面改善比较明显。这次注册的研究来自约旦大学MusaNuman教授和斯洛伐克科学院JanSlezak教授。
研究对象分为三组，分别是维生素E，氢水和安慰剂对照。这说明该研究重点是对比氢水和维生素E的效果，后者是脂溶性抗氧化剂，用氢水和其对照，符合逻辑。
一、给药方法：
1、维生素E组，在接受放射治疗的第一天前，每日以单盲方式口服维生素E治疗，并持续8周。患者口服IUα-生育酚胶囊(每日3次)。
2、氢水组口服2ppm氢水，在放射治疗前一天开始，每日单盲方式饮用氢水，连续8周。剂量为每次饮用毫升，每日3次。
3、安慰剂对照组，每日单盲服用3次软明胶安慰剂胶囊。
4、关于氢水的介绍：
氢分子是一种新型医用气体，微溶于水，可通过饮用、吸入、洗澡、静脉滴注等方式使用。越来越多的证据表明，氢作为一种新型抗氧化剂，具有清除羟自由基和过氧亚硝酸盐的作用。与其他抗氧化剂相比，气态分子氢能有效地穿透细胞质膜并攻击胞内细胞器，这主要是由于其体积小和中性电。因此，氢被认为是治疗各种疾病的合适候选药物，包括某些类型的癌症。氢已成为一种很有前途的癌症治疗药物，作为一种预防剂或与抗癌药物联合治疗。氢水的消耗可能通过减少细胞凋亡而减少氧化应激和改善变形来减轻抗癌药物的副作用。
二、临床效应指标
1、血液细胞计数
[分析时间：辐射暴露第一天前一天及辐射暴露后2、6和8周]
血液学分析仪通常用于研究血液学参数的变化，这些变化随全身变化而变化。这些血液学参数包括血液白细胞，保护身体免受外来入侵。白细胞数量在炎症期间增加。红细胞含有血红蛋白，它将氧气输送到组织。血小板有止血的功能。在受伤时，血小板可聚集在血管损伤的部位，形成初级血小板塞。血小板减少时就会容易出血。
2、转录因子Nrf2
核因子红细胞2相关因子2(Nrf2)[分析时间:辐射暴露第一天前一天，辐射暴露后2、6、8周]
Nrf2是一种基本的亮氨酸拉链转录因子，在调节体内抗氧化基因的产生和表达中起着关键作用。Nrf2通常与ARE结合，ARE是SOD、CAT、GPx等的上游启动子区域。在结合后，该酶复合物上调组织中一个严重的内源性保护性抗氧化基因的表达，从而维持细胞氧化和抗氧化水平的平衡。
3、超氧化物歧化酶
超氧化物歧化酶(SOD)[辐射暴露第一天前一天，辐射暴露后2、6和8周]
SOD是一组金属酶，存在于生命的所有领域。SOD是对抗活性氧介导的损伤的前线防御物质。这些蛋白能催化超氧阴离子自由基(超氧阴离子)分解为分子氧和过氧化氢，降低超氧阴离子水平，避免细胞在自由基浓度过高时受到损伤。这个反应伴随着SODs活性部位的金属离子交替氧化-还原。在氧化损伤过程中，为了保护组织，这种酶的水平会升高。SOD将超氧阴离子转化为过氧化氢。
4、过氧化氢酶
过氧化氢酶(CAT)[辐射暴露第一天前一天及辐射暴露后2、6和8周]
CAT是一种常见的酶，几乎存在于所有暴露在氧气中的生物体内。过氧化氢酶的第一个功能是将过氧化氢转化为氧和水。因此，它在通过降解过氧化氢来保护细胞免受氧化损伤方面起着重要的作用。过氧化氢酶可以通过多种机制调节生长速率，首先明显的是它对过氧化氢的解毒能力。第二，它具有结合和保护某些蛋白质免受潜在氧化损伤的能力，而氧化损伤反过来又参与了增殖和迁移的过程。许多报道表明，过氧化氢酶和线粒体超氧化物歧化酶控制癌细胞的生长和迁移过程。
5、谷胱甘肽s-转移酶
谷胱甘肽s-转移酶(GST)[辐射暴露第一天的前一天和辐射暴露后2、6和8周]
GST同工酶超家族能解毒广泛的有毒化学物质和环境物质，在哺乳动物组织中广泛表达。GST在活性氧的失活和脂类、化疗药物的代谢中发挥关键作用。谷胱甘肽主要参与具有不同底物特异性的还原型谷胱甘肽(GSH)的偶联，这些酶的遗传变异可能会影响细胞对环境因子的反应。作为一种适应性生理，gst在化学或氧化应激反应中过度表达，并在器官或组织的癌变状态中上调。gst本质上与各种癌症的易感性有关，因为它们在代谢环境致癌物的解毒机制中至关重要。
6、丙二醛
丙二醛(MDA)[辐射暴露第一天前一天(及辐射暴露后2、6和8周]
MDA是不受控制的氧化应激的后果之一，是由氧化损伤引起的细胞、组织和器官损伤。人们早就认识到，高水平的自由基或活性氧(活性氧)可以对脂质造成直接损害。丙二醛是花生四烯酸和较大的不饱和脂肪酸通过酶或非酶过程分解产生的最终产物。MDA是高度活性的，能够抑制保护细胞免受氧化应激有害影响的酶。
7、肿瘤坏死因子
肿瘤坏死因子(TNF)[辐射暴露第一天前一天(，辐射暴露后2、6和8周]
TNF是一组主要由单核/巨噬细胞分泌的细胞因子。虽然最初发现TNF具有抗肿瘤活性，但后来发现TNF是一种高度多效的细胞因子，介导多种细胞过程，包括炎症、细胞分化、细胞存活和增殖以及细胞凋亡。主要的促炎细胞因子，TNF，已经被证明可以调节多种信号通路，具有广泛的下游效应。TNF在典型的免疫反应中发挥着至关重要的作用，它通过一系列途径的调节，包括具有显著固有免疫参与的即时炎症反应，以及伴随随后的增殖和程序性细胞死亡或坏死的细胞激活。
8、基质金属蛋白酶
基质金属蛋白酶(MMPs)[辐射暴露第一天前一天(和辐射暴露后2、6和8周]
MMPs是锌依赖内肽组的metzinc成员，在器官发生、伤口愈合、血管生成、凋亡、细胞增殖和癌症进展中负责细胞外基质(ECM)的降解和重塑。MMPs在成人组织中的表达和活性通常很低，但在各种病理条件下显著增加，可能导致不必要的组织破坏，如炎症疾病、肿瘤生长和转移。基质金属蛋白酶由多种组织和细胞产生。基质金属蛋白酶由结缔组织、促炎细胞和子宫胎盘细胞分泌。
三、入组标准:
男女不限。
18岁以上。
1.病理学证实为直肠腺癌。
2.接受了放疗。
3.没有任何可能影响研究方案和随访计划的心理和社会学条件。
四、排除标准:
1.抗凝剂和抗血小板药物的使用。（担心增加出血几率，毕竟氢气能抑制血小板功能）
2.在接受调查的病人患有任何一种禁忌症疾病。
3.无脂肪吸收障碍病史(如克罗恩病、囊性纤维化)
五、基本信息
受试者估计60人，随机分组，平行干预，单盲（受试者）
开始试验时间：年7月6日
初步完成时间：年3月8日
研究完成时间：年5月8日
ClinicalTrials.govIdentifier:NCT预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇转载请注明：http://www.zbtongnian.com/hlsx/9885.html
