我国抗癌新药上市,原研不限癌种,优势是

我国是人口大国，也是癌症高发国家，癌种多、患者多、负担重，为了抗击癌症，研发人员做出大量努力，相继有一些抗癌手段和药物投入使用，手段上，新老并存，药物上，新老更替。

传统治癌手段，是很多人熟悉的外科手术、放疗、化疗：

外科手术：切割清除癌灶，哪里有问题就整哪里。

放疗：射线照射癌灶部位，为缓解症状、临床治愈和便于手术创造条件。

化疗：通过全身给药方式，大水漫灌消灭癌细胞，达到临床治愈和控制目的。

创新治癌手段，含靶向治疗、免疫疗法：

靶向治疗：更精准、更高效的化疗，毒副作用更小。

肿瘤治疗：国外已批准使用，我国尚在临床研究试验中。

免疫治疗：让免疫系统回归抗癌的主力军，方法更科学、更管用，更长效。

围绕免疫治疗，抗癌原理不断完善，大量新药陆续问世。其中，佼佼者是PD-1和PD-L1免疫抑制剂。

PD-1和PD-L1，属于新型抗癌药物，它们是基于“肿瘤免疫逃逸机制”研发的。通俗来说，人体如同一个数十万亿细胞体组成的“大社会”，细胞根据各自分工，担负不同的角色，免疫T细胞担任“细胞警察”的职务，负责清除变异的细胞，而变异的细胞，又称为“前癌细胞”、“癌细胞”。

T细胞里，既有分工负责甄别好、坏细胞的，也有负责打打杀杀的，这是为了防止T细胞“发神经”，好坏不分，乱杀一气而作出的“安全设计”。T细胞表面有一种蛋白质受体，叫PD-1，当PD-1与健康细胞表面配体PD-L1结合，负责甄别的T细胞，就知道这是“自己人”，不会杀伤它们。

但癌细胞也不傻，当它们发现T细胞甄别上的漏洞后，马上也产生PD-L1，让甄别的T细胞自动忽略了癌细胞，从而保存了“癌灶香火”，癌细胞这种行为，就是肿瘤免疫逃逸机制。

着眼于堵住肿瘤免疫逃逸的巨大漏洞，针对PD-1的免疫抑制剂发明出来，它的使命是阻断癌细胞伪装成健康细胞，让T细胞能准确识别和杀灭癌细胞，达到治癌效果。

PD-1抑制剂作为肿瘤界的突出发明，国外临床试验始于年，获批上市在年，被业界公认为最有可能问鼎诺奖的重大医学成就，对多类肿瘤有不错的疗效。我国积极跟进，陆续问世的6款国产PD-1抑制剂，是“一对一”式的抗癌，但“广谱抗癌药”那样的PD-1抑制剂，在年3月份之前还没有。

今年3月底，国产第一款原研、不限癌种的PD-1抑制剂，获我国食品药品监督局批准，附条件上市，至今已投入抗癌临床半年。4月份，还被美国FDA认定为“孤儿药”，这是对其作用疗效的认可。

这款药物叫“斯鲁利单抗”，业界称“H药”，单药即可用于标准治疗失败、不可切除、转移性高度微卫星不稳定型实体癌灶患者。

斯鲁利单抗最初瞄准的肿瘤类型是“小细胞肺癌”，占了肺癌种类的15%左右，不幸患了此类肺症，治疗难、复发多、预后很不好，存活率比较低。

斯鲁利单抗于年结束三期临床实验，达到预期目的，例受试患者中，分别采用斯鲁利单抗和安慰剂两大类药物进行试验，比例约为2:1，斯鲁利单抗的中位生存期超过15个月，比安慰剂组提高4个月，在2年治疗周期内，总生存率约43%，与安慰剂组相比，总生存率高8倍，死亡风险降低41%。没有严重不良反应的报告。

斯鲁利单抗重点适应症研究，除了小细胞肺癌，还有肝癌、胃癌、结直肠癌、乳腺癌、头颈部细胞癌、食管癌等，而且能与化疗合用，效果更突出。

总结优势就是2条：对标获美国FDA批准的同类药物，斯鲁利单抗的疗效更好；更广泛的癌种适应症和安全度。但同时也要注意PD-1抑制剂本身固有的副作用，及时应对。

而患者极为

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