汇宇制药盐酸帕洛诺司琼注射液获批
近日,四川汇宇制药股份有限公司“盐酸帕洛诺司琼注射液”经国家药品监督管理局批准注册,视同通过一致性评价,本次获批的规格为5ml:0.25mg。
盐酸帕洛诺司琼注射液是第二代5-HT3受体拮抗剂,主要用于治疗及预防中度和重度致吐化疗引起的急性恶心、呕吐,临床多作为肿瘤辅助用药及手术后恶心呕吐的预防和治疗。与其第一代药物昂丹司琼、格拉司琼相比,盐酸帕洛诺司琼具有副作用少、疗效显著等优势,在治疗肿瘤、预防癌症方面具有积极作用,并且在治疗急性、迟发性CINV的效果显著优于其他同类止吐药的效果。
米内数据库显示,医院、医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端帕洛诺司琼注射剂销售额超过15亿元,H1其销售额超过8亿元,同比增长23.42%。
目前,汇宇制药已有注射用培美曲塞二钠、多西他赛注射液、注射用阿扎胞苷、紫杉醇注射液、奥沙利铂注射液、注射用盐酸苯达莫司汀、盐酸伊立替康注射液、盐酸帕洛诺司琼注射液8个产品获批,并全部视同通过注射剂一致性评价。
值得一提的是,汇宇制药盐酸帕洛诺司琼注射液,早在今年5月已经在英国获批。目前汇宇制药在海外已有11个药品上市,医院、医院医院医院销售。
汇宇制药立足中国,布局全球。年首次通过英国GMP认证,目前公司自有或授权合作方持有海外批件超过件,在海外超过0家医疗机构上市销售,在87个国家签订了合作协议,覆盖6大洲,目前多个产品在国内外同步推进。
“为全球患者提供疗效确切、质量精湛、价格合理的药品,让癌症成为一种可以控制的慢性病”是汇宇人的使命。随着新产品的不断上市,汇宇制药将会为临床提供更多优质的抗肿瘤药品。
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