恒瑞医药亿元押宝新抗癌药,陷临床价值泥潭

解奥徐超

将近快一年，恒瑞医药真金白银拿出的2亿出资款仍在风中凌乱，这次踩雷的是在美上市的万春医药（BYSI.O）。

年10月6日之后，万春医药的股价就持续在1美元/股之下。由于连续30个交易日都低于1美元/股触发“一美元退市”机制，11月18日万春医药收到了纳斯达克的退市警告。即便如此，到美国当地时间11月30日，万春医药的股价已经低于0.6美元/股。

行将退市的万春医药，在今年4月底的时候被美国证劵交易委员会（SEC）列入预摘牌清单。在更早前的年12月2日，万春医药披露申请上市的新药普那布林没有得到美国药监局（FDA）的批准。

恰恰就是这个普那布林，是孙飘扬去年重新回归恒瑞医药之后的首个大手笔运作——拟1亿入股万春医药的子公司，13亿买下普那布林在大中华地区的联合开发权益以及独家商业化权益。根据恒瑞医药公告披露，已经支付2亿。

面对万春医药的现状，恒瑞医药是继续出钱，还是要回2亿亦或打水漂计提？面对这道摆在面前许久未决的难题，恒瑞医药方面的回应是“等待”。

孙飘扬回归首秀

年8月26日恒瑞医药公告披露，拟以自筹资金1亿人民币认购大连万春布林医药有限公司（简称“大连万春”）的股份，大连万春在完成本轮融资后，恒瑞医药对其持股占比不低于2.5%。

恒瑞医药还和大连万春达成协议，大连万春授予恒瑞医药针对GEF-H1激活剂普那布林在大中华地区的联合开发权益以及独家商业化权益，恒瑞医药支付的首付款加里程碑款总额不超过13亿人民币。

大连万春是万春医药的子公司，负责普那布林的研发。

普那布林是一个人工合成的新化学实体，是一种“First-in-Class”免疫抗肿瘤药物，能够通过激活免疫防御蛋白鸟嘌呤核苷酸交换因子（GEF-H1），加速树突状细胞（DC细胞）的成熟及促进抗原呈递，直接激活T细胞来杀死肿瘤细胞，起到“免疫系统的点火剂”的作用。

也就是说，使用普那布林，可以提升人体内的白细胞数，还可以阻止由化疗药物诱导的骨髓中性粒细胞的损伤，即预防早期CIN（化疗引起的中性粒细胞减少症），达到早期保护作用。

普那布林曾受到热烈期待。年9月，普那布林先后获得中、美药监机构在预防CIN领域的“突破性疗法”双认定。

年，普那布林的CIN适应症新药上市申请（NDA）申请先后获得美、中受理并被授予“优先审评”资格。

年8月，普那布林联用多西他赛在非小细胞肺癌2/3线患者（EGFR野生型）的全球III期临床研究中达到总生存期的主要终点，并计划于年上半年提交该项适应症的NDA申请。

统计显示，中国近年来年新发癌症患者数量已达约万人，需要预防CIN的患者总体占比超10%。全球对治疗癌症、化疗并保护中性粒细胞这类药物市场的规模约50亿美元，中国市场年约75亿人民币。

这是一个庞大的待开发市场，而重新回归后的孙飘扬当时面对的是一个史上最低迷的恒瑞医药——年半年报净利同比只增长0.21%，股价下跌，市值腰斩。强调自主研发的恒瑞医药，以刷新本土大型药企与创新药企BD（BusinessDevelopment）的13亿交易纪录，押宝普那布林。

研发搁浅恒瑞医药踩雷

美国当地时间年12月1日，万春医药在其

下一篇文章：没有了