医疗分享已上市的免疫治疗药物及适应症汇

免疫疗法是指一类称为“免疫检查点抑制剂”的药物,它们可以专门阻断癌细胞的免疫抑制,重新开启人体自身的免疫系统对抗癌症,目前常用的靶点有程序性死亡蛋白-1(PD-1)、程序性死亡蛋白-1配体(PD-L1)。

目前,已有5个PD-1/PD-L1类药物经FDA批准上市,分别为帕姆单抗(Pembrolizumab)、纳武单抗(Nivolumab)、阿特珠单抗(Atezolizumab)、阿维单抗(Avelumab)以及度伐鲁单抗(Duravulumab)。

经不断的临床试验探索,截至年12月,这些免疫抑制剂经FDA批准的适应症如下:

1

帕姆单抗(Pembrolizumab)

获批时间:年9月4日

适用于:

1.无法切除的或转移性黑素瘤。

2.转移性非小细胞肺癌(NSCLC):

肿瘤高表达程序性死亡蛋白配体-1(PD-L1)且无表皮生长因子受体(EGFR)或间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因突变的转移性NSCLC的一线治疗。

先前使用含铂类药化疗时或化疗后疾病进展且肿瘤表达PD-L1的转移性NSCLC。

与培美曲塞和卡铂合用于NSCLC。

3.先前使用含铂类药化疗时或化疗后疾病进展的复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌。

4.晚期Merkel细胞癌。

5.成年和儿童患者治疗难治性经典型霍奇金淋巴瘤(cHL),或经3种或以上疗法治疗后复发的cHL。

2

纳武单抗(Nivolumab)

获批时间:年6月22日

适用于:

1.单用于治疗BRAFV野生型或BRAFV突变阳性的无法切除的或转移性黑素瘤。

2.与易普利单抗联用于治疗无法切除的或转移性黑素瘤。

3.先前接受含铂类化疗药治疗时或治疗后疾病进展的转移性非小细胞肺癌。

4.治疗先前接受过抗血管生成疗法的晚期肾细胞癌。

5.治疗先前接受含铂类化疗药治疗时或治疗后疾病进展或先前接受含铂类化疗药新辅助治疗或辅助治疗12个月内疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌。

6.自体造血干细胞移植(HSCT)后或移植后接受贝伦妥单抗-维多汀治疗后疾病复发或进展的经典型霍奇金淋巴瘤。

7.治疗先前接受含铂类化疗药治疗时或治疗后疾病进展的复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌。

8.单用或与易普利单抗联用于治疗先前接受至少一种含铂类化疗方案治疗后疾病进展的小细胞肺癌。

3

阿特珠单抗(Atezolizumab)

获批时间:年5月18日

适用于:

1、含铂类药化疗期间或化疗后疾病进展,或含铂类药化疗的新辅助治疗或辅助治疗的12个月内疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌。或用于不适用含顺铂化疗方案的局部晚期或转移性尿路上皮癌。

2、含铂类药化疗期间或化疗后疾病进展的转移性非小细胞肺癌.

4

阿维单抗(Avelumab)

获批时间:年3月23日

适用于:

1、转移性Merkel细胞癌

2、局部晚期或转移性尿路上皮癌

5

度伐鲁单抗(Duravulumab)

获批时间:年5月9日

适用于:

1、用于治疗含铂类药化疗期间或化疗后疾病进展,或含铂类药化疗的新辅助治疗的12个月内疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌。

这些免疫抑制剂除了已批准的适应症以外,今年还有哪些重磅的研究成果呢?详见下表:

尽管以上五个免疫抑制剂疗效确切,但到发稿为止尚未在我国上市。不过,也不用忧心,百时美施贵宝提交的纳武单抗的上市申请已经获得我国药品审评中心承办受理,国产的信迪单抗注射液也已经提交上市申请,咱们就坐等他们的好消息吧。









































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