局部晚期直肠癌标准模式治疗后是否行辅助化
↑点击上方蓝色“医学界肿瘤频道”加 术前同步放化疗已成为局部晚期直肠癌的治疗标准，而新辅助同步放化疗后局部晚期直肠癌是否还需要进一步行辅助化疗一直困惑着临床医生。事实上，由于没有明确的循证医学证据，以“稳妥起见”，国内对局部晚期直肠癌新辅助同步放化疗+根治术后常规行术后辅助化疗的不在少数。
年2月Lancetoncology发表了共纳入名患者的四项三期随机对照研究的荟萃分析结果。分析对象特征为ypII-III期、经腹骶直肠切除术或mile手术、R0切除、肿瘤距离肛缘15cm，主要研究终点为OS。
分析结果发现，较之于术后观察，以5-Fu为主的辅助化疗并未改善总生存（（hazardratio[HR]0.97,95%CI0.81-1.17;p=0.））、无病生存（（HR0.91,95%CI0.77-1.07;p=0.））或远处转移（0.94,0.78-1.14;p=0.）。在亚组分析中，较之于术后观察，肿瘤距离肛缘10-15cm的上段肿瘤亚组术后行辅助化疗可改善DFS（0.59,0.40-0.85;p=0.,p（interaction）=0.）和较低的远处转移率（0.61,0.40-0.94;p=0.,p（interaction）=0.）。
另有来自韩国的研究团队发表了他们的大样本回顾性研究结果。该研究共纳入-年10个研究中心直肠癌长程同步放化疗后的病例共例，分为两组：AdjCTx（+）和AdjCTx（-）。入组标准：中低位直肠癌，ypT0-2N0M0。中位随访58月后发现，两组5年无复发生存率RFS[91.6%forAdjCTx（+）vs87.5%forAdjCTx（-），P=.18]、远处转移率、局部复发率均无统计学差异，为进一步减少偏倚，研究者结合患者一般资料、肿瘤状况、治疗方案等变量进行配对分析，结果同样显示辅助化疗的加入并没有影响5年无复发生存率（hazardratio0.81;95%confidenceinterval0.39-1.70;P=.58）。但是亚组分析发现在TRG（tumorregressiongrade）分级为轻/中度/无反应的例治疗反应不良的患者中，辅助化疗改善了5年无复发生存（hazardratio0.35;95%confidenceinterval0.14-0.88;P=.03）。
最近，卫计委发表的年《中国结直肠癌诊疗指南》也只是推荐对局部晚期直肠癌行新辅助同步放化疗+根治术的治疗模式，但对根治术后是否再继续辅疗无明确推荐。因此，局部晚期结直肠癌采用标准新辅助同步放化疗+根治术后是否进一步行辅助化疗、采用何种方案行辅助化疗等问题仍不明确，还需要前瞻性随机临床研究。目前的临床实践中需要结合患者不良预后因素决策是否行辅助化疗。
参考文献：
[1]BreugomAJ,SwetsM,BossetJFetal.Adjuvantchemotherapyafterpreoperative（chemo）radiotherapyandsurgeryforpatientswithrectalcancer:asystematicreviewandmeta-analysisofindividualpatientdata.LancetOncol.Feb;16(2):-7.
[2]ParkIJ,KimDY,KimHCRoleofAdjuvantChemotherapyinypT0-2N0PatientsTreatedwithPreoperativeChemoradiationTherapyandRadicalResectionforRectalCancer.IntJRadiatOncolBiolPhys.Jul1;92(3):-7.
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