恒瑞1类新药HR20013临床获批,预防

7月6日,恒瑞发布公告,称其子公司盛迪医药研发的注射用HR临床试验申请获得国家药监局的批准,用于预防化疗后急性和延迟性恶心、呕吐。

化疗后的恶心呕吐(CINV)是最常见的化疗不良反应之一,发生率高达60%-80%,可分为急性、迟发性、预期性、突破性和难治性5类。其中急性CINV发生在接受化疗后24小时内,延迟性CINV在化疗24小时后发生。

CINV会降低患者对治疗的依从性,在身体方面使患者代谢失衡、营养不良、体重减轻,严重影响患者的生活。因此预防化疗后急性和延迟性恶心、呕吐至关重要。

目前,国内外尚未有同类产品获批上市,亦无相关销售数据。截至现在,HR相关研发项目累计已投入研发费用约为1,万元。



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