胸腺法新胸腺五肽胸腺肽有啥区别一文说

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胸腺肽大家庭

免疫力是人体的天然屏障,不仅能够抵御“敌人”的侵害,还能维护人体内部的稳定。但是,作为特殊人群的肿瘤患者,经常会出现免疫力低下的情况。

肿瘤患者免疫力低下的因素有很多:

肿瘤的发生与T细胞的耗竭、失能与衰老有关,因此肿瘤患者免疫功能低下,抵抗感染能力下降;手术、放化疗,会对肿瘤患者的免疫功能可进一步造成损伤,加重感染风险;肿瘤患者往往存在各种营养不良,同时可能合并多种慢性疾病等。

免疫治疗,是指针对机体低下或亢进的免疫状态,人为地增强或抑制机体的免疫功能以达到治疗疾病目的的治疗方法,适用于多种疾病的治疗。以肿瘤为例,与以往的手术、化疗、放疗和靶向治疗不同的是,免疫治疗针对的靶标不是肿瘤细胞和病变组织,而是人体自身的免疫系统,其旨在激活人体免疫系统,依靠自身免疫机能杀灭癌细胞和肿瘤组织。目前,免疫治疗在肿瘤领域应用较为普遍,其中,以胸腺激素类药物为主的免疫治疗已经成为较为成熟的手段。

胸腺位于胸骨后面,紧靠心脏。胸腺不仅是T细胞发育、分化、成熟的场所,而且还可分泌多种胸腺激素。目前已上市的胸腺激素类药物有胸腺肽、胸腺五肽和胸腺法新。这三种药物之间的区别,你知道吗?

一胸腺肽

胸腺肽是胸腺产生的一种蛋白质和多肽激素,是一种生物反应调节因子,能促进淋巴细胞成熟,调节和增强人体免疫机制,在临床上具有抗衰老、抗病毒复制、抗肿瘤细胞分化的作用。

胸腺肽制剂主要成分为健康小牛等动物的胸腺组织提取物,常用剂型为冻干粉针剂、注射液肠溶片、肠溶胶囊、氯化钠注射液。但由于各种制剂的生产工艺,标准不同,产品质量及临床疗效也有较大的差异。

胸腺肽最早于年上市,但因为其有效成分不明确、含致敏大分子蛋白,导致其疗效低、安全性差,不良反应尤其是严重过敏反应频繁发生,由此引发了国家药品不良反应监测中心对该类药品进行通报。

胸腺肽的副作用:

胸腺肽是动物胸腺提取物,含胸腺激素,可有过敏反应,使用前要先做皮试;

可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应,少数患者偶有嗜睡感;

严重不良反应主要涉及过敏样反应、过敏性休克、高热等全身性损害;呼吸困难、喉水肿、哮喘、胸闷、窒息等呼吸系统损害;以及严重的皮疹。

二胸腺五肽

胸腺五肽(TP-5)由精氨酸、赖氨酸、天门冬氨酸、缬氨酸、酪氨酸五种氨基酸组成,是胸腺分泌物的一种胸腺生成素Ⅱ的有效部分。

胸腺生成素Ⅱ是从胸腺激素中分离出来的单一多肽化合物,由49个氨基酸组成,而其中由5个氨基酸组成的肽链片段,却有着与胸腺生成素II相同的全部生理功能,所以就把这个五肽片段称为胸腺五肽。

目前临床常用的胸腺五肽有1mg/支、10mg/支两种规格。不同厂家胸腺五肽的生产工艺、辅料等有所不同,即便规格都是1mg/支,给药途径也是不同的。而规格为10mg/支的胸腺五肽不能静脉给药,只能肌内注射或皮下注射!

并且用于静脉给药的制剂,pH值、渗透压、微粒都有严格的标准。例如,如果配制后的溶液微粒不符合要求,注入人体后,较大的可堵塞毛细血管形成血栓,若侵入肺、脑、肾、眼等组织也可形成栓塞,并由于巨噬细胞的包围和增值,形成肉芽肿等危害。

胸腺五肽的副作用:

胸腺五肽是化学合成物质,并不是人体天然存在物质,此外它的半衰期仅有30秒,血药消失快,而且药物机制不明确,虽然也应用在抗病毒、抗感染、抗肿瘤等方面,但是对T细胞的各个阶段是否能发挥作用,缺乏进一步的了解,临床研究也比较少。

三胸腺法新(胸腺肽α1)

胸腺肽α1的化学结构和空间结构明确,是由28个氨基酸组成,临床上应用的胸腺法新,与人体天然胸腺肽α1化学结构和空间结构完全一致,从而也保证了其生物活性与人体天然胸腺肽α1完全一致。

从药物作用原理上来说,胸腺法新全程参与T细胞的生长、分化、成熟以及调节。也就是说,胸腺法新可以在T细胞的形成,包括从干细胞转化为T细胞,T细胞的进一步分化成熟,到成熟后发挥抗肿瘤活性,这整个过程中发挥作用。同时,它还具有免疫调节作用,促进T细胞对肿瘤细胞的识别,促进抗原提呈作用。

这也是胸腺法新作为目前临床中应用最广泛、依据最强药品的主要原因。此外,胸腺法新对绝大多数患者耐受良好,安全性非常高,迄今没有胸腺法新药物相关毒副反应的报告。据说有少数患者出现注射部位的热感,罕见有发热,转氨酶短暂升高等反应。

目前有研究发现采用胸腺法新联用化疗治疗非小细胞肺癌可减轻骨髓抑制作用和化疗毒性,其机制主要是通过促进淋巴细胞表达,分泌造血因子,如粒细胞-单核细胞集落刺激因子等实现。胸腺法新联合放化疗可以提高患者免疫功能,减轻对肺组织的损伤,增强了治疗耐受性。

四三种药物的区别

和日?注射用胸腺法新

指南推荐疗效显著

WHO对免疫调节剂

的五项标准

化学成分明确;

易于降解;

刺激适中;

不致癌、致畸变;

无累积毒性,无不良反应及后继作用。

海南中和药业股份有限公司生产的和日?注射用胸腺法新符合WHO对免疫调节剂的五项标准,也是质量标准起草单位,能够全面有效增强免疫反应,疗效确切、安全性高,与内源性胸腺法新结构一致。

和日在肿瘤、感染和肝脏疾病等疾病的免疫治疗中广泛应用,拥有大量的的临床数据证实,并得到了国内外权威指南、专家共识的推荐与认可:

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