芪胶升白胶囊联合化疗对患者的治疗具有重要
作者：郑伟①周露露①杨岩②
中国医院肿瘤科，辽宁沈阳
2.医院放疗科，辽宁抚顺
摘自《实用肿瘤杂志》年第28卷第4期
摘要
目的：观察芪胶升白胶囊联合化疗对肿瘤患者白细胞及化疗效果的疗效。
方法：83例肿瘤化疗患者随机分为联合组（化疗联合口服芪胶升白胶囊）42例和对照组（化疗）41例。联合组患者口服芪胶升白胶囊2g/次，3次/d，服用6天为一个疗程，对照组仅予常规化疗，5个疗程后，观察检测白细胞水平（WBS）、血红蛋白（HB）和血小板（Plt）检测值及身体指标，并观察不良反应。每周期化疗同步芪胶升白胶囊4粒，口服tid，至少服用5天;对照组仅予常规化疗。
结果：5个化疗后联合组WBC、HB、Plt均较治疗前升高，而对照组较治疗前降低，其明显低于联合组（P0.05）；通过临床症状观察，联合组缓解率和未进展率分别为59.5％和73.8％，而对照组的缓解率和未进展率分别为41.5％和58.5％，两组比较差异有统计学意义（P0.05）
结论：芪胶升白胶囊对肿瘤患者骨髓功能有保护作用，并能减轻不良反应，加强治疗效果。
关键词
肿瘤/药物疗法；胶囊/投药和剂量；抗肿瘤药，植物/投药和剂量；药物疗法，联合；骨髓/药物作用；血小板/药物作用；白细胞/药物作用；血红蛋白类/药物作用；治疗效果；病例对照研究
中图分类号：R73;R.53文献标志码：A文章编号：-（）04--04
我国每年新发肿瘤病人数约２５０万，每年癌症死亡患者约１４０万，占世界1/4。化疗是肿瘤患者有效治疗手段之一，而化疗药物对机体有不同程度的损害。化疗主要限制因素是化疗药物对正常细胞的毒性即骨髓抑制，其中白细胞半衰期最短（6小时），故最易减少，使患者化疗受到影响或不能耐受化疗，延误病情。本院采用芪胶升白胶囊治疗化疗所致白细胞减少并进行系统观察，提升化疗效果，取得肯定疗效，且对化疗后细胞毒性下降治疗的药物选择提供临床依据。现收集本院83例肿瘤化疗患者的信息，报告如下。
1.材料与方法
1.1临床资料
选取中国医院年6月-年6月收治的经病理确诊的肿瘤患者83例，年龄26-70岁，平均（55.2±5.7）岁，中位年龄56岁。将83例患者随机分成联合组（口服芪胶升白胶囊联合化疗）42例，其中肺癌16例，胃癌9例，大肠癌6例，胰腺癌5例，食管癌2例，乳腺癌4例。对照组（单纯化疗）41例，其中肺癌14例，胃癌10例，大肠癌5例，胰腺癌6例，食管癌3例，乳腺癌3例。从化疗前开始入组，化疗前均检测血常规，肝肾功能，心电图等，无化疗禁忌，化疗后复查血常规，化疗前后行病情评估。两组患者心脏或肝肾功能异常者经对症治疗后均未影响化疗的正常进行。其他化疗前后辅助用药及对症处理相同。两组患者的临床资料在性别，年龄，肿瘤位置，化疗方案等各方面统计结果比较差异无统计学意义（P0.05）。本试验经伦理委员会批准，所有患者均签署知情同意书。
1.2治疗方法
两组患者均采用标准化疗方案，肺癌患者采用EP（依托泊苷+顺铂）、PP（培美曲塞+顺铂）、GP（吉西他滨+顺铂）、TP(紫杉醇+顺铂)方案，胃癌、大肠癌、食谱癌患者采用GP方案，乳腺癌患者采用CEF方案（环磷酰胺+表柔比星+5-FU）。联合组患者在化疗在每周期化疗开始时同步芪胶升白胶囊，2g/次，3次/d,服用6天为1个疗程，5个疗程后观察疗效，对照组仅予常规化疗，两组患者所采用的化疗均为常规剂量，差异无统计学差异（P0.05）。化疗前均予抗过敏，保肝，营养心肌及止吐预处理。化疗期间两组均予对症及支持治疗。监测两组患者化疗前后白细胞（WBC）、血红蛋白（HB）和血小板（Plt）值并观察两组疗效。
1.3观察指标
所有病例在化疗前及化疗后监测血常规（特别记录其WBC值），肝肾功能，心电图；每日测量体温，血压，脉搏及呼吸各1次；并记录不良反应。
诊断标准：根据世界卫生组织癌症治疗客观评定标准，按治疗肿瘤大小变化，将疗效分为完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、无变化（NC）、恶化（PD）
1.4统计学分析
采用SPSS13.0软件进行分析，计量资料以`x±s表示，采用t检验和x2检验。
2.结果
2.1芪胶升白胶囊联合化疗对白细胞水平的作用
由表1可知，联合组化疗后白细胞数较治疗前升高，而对照组化疗后白细胞数较治疗前降低，且对照组白细胞明显低于联合组，（p＜0.05），血红蛋白水平和血小板计数情况与白细胞水平升降情况相同。结果表明，芪胶升白胶囊对化疗引起的白细胞减少等细胞毒性有明显的治疗效果。
表1两组患者治疗前后外周血白细胞、血红蛋白及血小板水平比较
项目
联合组（n=42）
对照组（n=41）
治疗前
治疗后
治疗前
治疗后
WBC(1×)
5.33±1.04
5.51±1.33*
5.15±0.92
4.37±0.99
注：与对照组治疗后比较，*p＜0.05
2.2芪胶升白胶囊对化疗效果的影响
由表2可见，联合组化疗效果明显优于对照组（p＜0.05），联合化疗组各项指标均优于对照组，且治疗后联合组缓解率和未进展率分别为59.5％和73.8％，而对照组的缓解率和未进展率分别为41.5％和58.5％，两组比较差异有统计学意义（p＜0.05），结果表明，芪胶升白胶囊联合化疗能提升化疗效果。
表2两组疗效比较
组别
例数
CR
（完全缓解）
PR
（部分缓解）
NC
（病变稳定）
PD
（病变进展）
RR(%)
（缓解率）
DCR(%)
（未进展率）
联合组
对照组
42
41
0
0
19
17
12
7
11
17
45.2
41.4
73.8*
58.5
注：与对照组治疗后比较，*p0.05
2.3不良反应
治疗期间，治疗组有2例出现腹泻，2例出现恶心，症状均轻微，不影响继续服药，且经对症处理后缓解。此外，联合组患者治疗期间未见心血管系统及肝肾功能受到损害。
3.讨论
化疗是目前治疗肿瘤的重要手段，但化疗方案一般为多种药物大剂量高频次的联合使用，化疗药物在抑制和杀伤肿瘤细胞的同时，也会杀伤正常细胞，抑制骨髓造血，造成中性粒细胞绝对值降低，严重时可出现全血降低，身体轻度水肿。化疗引起白细胞减少属”虚劳”，多见头晕乏力，四肢酸软，脉弱等气虚证。中性粒细胞减少的程度与感染的危险性明显相关，由于肿瘤患者自身免疫力低下，使得患者具有很大的感染危险性甚至发生致死性感染。因此，能否及时有效地治疗化疗中的骨髓抑制对肿瘤化疗患者有着极重要的意义。
有学者认为恶性肿瘤患者化疗后出现白细胞减少，主要系统化药物导致机体脾胃失调，肝肾受损及气血两伤所致。化疗引起外周血细胞的减少，临床上常表现为头晕、周身疲乏、食欲缺乏、易感冒、腰酸膝软等，中医辨证多属于气阴、脾肾两虚。因此，治疗应以益气养血，健脾补肾为主。芪胶升白胶囊具有益气生血、补血益髓、温补肾阳的作用，方中大枣益气血，黄芪可作为一种免疫调节剂而能降低化疗药物的毒性，其抗肿瘤作用已被国内外研究证实；黄芪、血人参同环磷酰胺联用能减小毒性，增加化疗药物疗效，提高肿瘤细胞消失率；当归补血活血，阿胶补血滋阴，联用具有促使干细胞增殖、分化，升高HB,WBC,PLT数量的作用；苦参碱与氧化苦参碱对放射线引起的白细胞下降有防治作用。芪胶升白胶囊能使淋巴细胞获得自我保护能力，对抗化疗药诱导凋亡，同时增强其杀伤肿瘤细胞的能力；芪胶升白胶囊不仅能补气、补血、提高人体免疫能力，还能迅速增生体内白细胞，达到标本同治之功效。
芪胶升白胶囊在化疗方面具有独特的药理优势，有研究人员在基础试验中对两组（每组6支）小鼠进行抗辐射试验中，两组小鼠同时经60CO照射。服用芪胶升白胶囊3天、每天3次、每次2g的小鼠组中白细胞数、血红蛋白和骨髓核细胞数明显较对照组高。另外，芪胶升白胶囊在动物实验中可明显提高小鼠腹腔巨噬细胞的吞噬能力，能使自然杀伤细胞活性显著增强。因此，芪胶升白胶囊在抗辐射损伤，提高白细胞水平和免疫力方面具有较好的作用。
本研究结果表明，在化疗同时口服芪胶升白胶囊后，患者WBC明显增加。这是由于芪胶升白胶囊中的苦参碱对人体内的白细胞下降有防治作用，可改善骨髓造血，保护骨髓细胞，促进白细胞生成；同时，患者外周血的HB和Plt也显著增加，这是由于芪胶升白胶囊中的阿胶、当归和黄芪具有益气活血的作用。治疗过程中，通过检测患者的生理指标发现芪胶升白胶囊能增强化疗效果，这可能是由于芪胶升白胶囊中的黄芪和人参可减少化疗药物的毒性，增加化疗药物的疗效，有利于淋巴细胞的增生，增强了患者机体的自我保护能力，从而与化疗药物诱导的细胞凋亡进行对抗，同时还可改善骨髓抑制，增强其杀伤肿瘤细胞的能力另外两组不良反应、体质量减少及临床症状显示，联合组明显优于对照组。这是由于芪胶升白胶囊中的当归能够显著提高集落细胞因子的水平并增强其活性，刺激骨髓细胞的增殖与分化，而黄芪提取物对人体内的T细胞和B细胞都有一定的免疫增强作用所致。故芪胶升白胶囊联合化疗对患者能否继续化疗、延长患者生存期和改善生活质量具有重要的意义。
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