药物临床实验究竟是怎么一回事有何风险一文
想必大家都曾看到过关于招聘“试药人员”的信息,临床治疗疾病的新药问世,需要经过层层实验后才能上市,这其中就包括了人体实验。选择试药人员,需要严格的标准,这包括了年龄、体重、有无原发疾病、是否患该类疾病等,
那么问题来了,药物临床实验,到底是怎么一回事儿呢?
药物在研究成功、推出市场之前,需要经过一系列的药物安全性、有效性实验。通常情况下,药物上市之前,需要经历3-4期的临床实验。1期主要是在健康人群中进行毒性实验,以确定用药的安全剂量,2期则是给病人服用新的药物,目的是为了观察有效与安全性;
到了3期,主要就是总结前两期的临床数据,如果新的药物在安全性、有效性上都达到了预期标注,符合上市的条件,新药就可以被批准上市。在上市之后,研发机构还会召集更多的病人进行临床实验,进一步完善药物成熟性,达到广泛应用的标准!
接下来的4期,主要是扩大病例来进行新的实验,目的是为了进一步观察药物的毒性和有效性、持续性。有部分国家会要求新药上市进行4期的临床实验,但对我国而言,并没有强制性要求进行4期实验。某些财力较为雄厚的医药企业,也会进行四期的临床实验!
而做临床实验的人群,主要有两类,第一就是健康者,他们参与临床实验的目的,主要是为了钱。因为新药存在不确定的风险因素,为了吸引人群试药,药企通常都会给予较为丰厚的补助金,越是风险较大的药物、试验时间越长,给予的补助金也就会越高昂!
而第二类人群试药,并不是为了钱,他们就是为了两个字:活命!
就拿癌症患者来说,目前我国临床治疗主要是依靠了手术、放化疗等,除此外,部分靶向药物、免疫制剂也逐渐在我国问世,但是这些治疗方式也未必能够控制病情,且需要高昂的治疗费用,特别是靶向和免疫药物,长期应用足矣击垮一个小康家庭!
所以,对于参与临床试药的癌症患者而言,和试药存在的副作用比起来,他们更想要活着!
毕竟参与药物试验,可能会控制病情,更为重要的是:不要钱!
这也是癌症药物临床实验的一大特点:希望和风险并存、活着与死亡共行!
临床实验对身患癌症、无法支付高昂医疗费用的患者、现代药物和治疗手段无法控制病情的患者而言,是活下去的最后一根救命稻草。很多癌症患者在听说抗癌新药实验后,都愿意去尝试,所以癌症临床药物实验,也很容易找到人参与;
在癌症新药的临床实验中,有部分患者病情能得到有效控制。但是,也有部分患者在用药之后,不仅没有起到效果,反而会产生严重的副作用,甚至是造成肝肾器官衰竭、病情彻底无法挽回,患者因此而死亡!
临床药物实验,从好的一面来说,成功之后无疑是给更多的患者,带来了新的治疗希望和曙光。但是,与失败的患者而言,这也加速了自身的死亡进程。所以,癌症临床新药实验,对患者自身来说,就是风险和希望并存的一场博弈!
写在最后:没有人去进行新的药物实验,就有更多的病人无药可用。所以,参与癌症临床实验的患者,虽然是为了救自己的命,但他们也给无数的癌症患者带来了希望,这无疑是伟大的。
但是,如果健康人群将药物实验看作是赚钱的捷径,为了满足自己的物欲、违规尝试各种药物,终将会为自己的行为付出惨痛代价。
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